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新興檢測技術與市場應用趨勢研析

112-1 開課

  • 流水號

    36971

  • 課號

    PMBM7030

  • 課程識別碼

    E43 M0300

  • 無分班

  • 3 學分

  • 選修

    生物科技管理碩士在職學位學程

      選修

    • 生物科技管理碩士在職學位學程

  • 章韶軒
  • 一 A, B, C

  • 請洽系所辦

  • 1 類加選

  • 修課總人數 40 人

    本校 40 人

  • 無領域專長

  • 中文授課
  • NTU COOL
  • 備註
    本課程為線上與線下同步授課方式，實際上課時間為19:00至21:45。
  • 修課限制

    • 限學士班三年級以上

  • 本校選課狀況

    載入中
  • 課程概述
    新興檢測技術發展已成為個人化精準醫療的主要核心技術，有效的體外檢測方法有助於快速識別病原體與致病基因，對於癌症等惡性疾病的特異性標靶治療有重要意義。本課程著重於新興技術應用於臨床診斷之趨勢研究，引導學生瞭解近年生物技術的發展應用與檢測技術之管理規範差異，借鑒國際先進經驗和管理制度，協助研發人員及產業界建立實驗室自行研發檢驗技術(LDTS)及檢測體外診斷醫療器材(IVD)之法規及相關標準重要性的認知，提高市場競爭力。
  • 課程目標
    1. 認識新興檢測技術於臨床診斷之應用 2. 了解精準醫療產業之法規管理架構
  • 課程要求
  • 預期每週課後學習時數
  • Office Hour
  • 指定閱讀
  • 參考書目
  • 評量方式
    60%

    課堂參與表現

    40%

    心得報告撰寫

    由四次專題演講主題中繳交至少兩份心得報告

  • 針對學生困難提供學生調整方式
  • 課程進度
    9/4第 1 週國內新興檢測及市場產品概況
    9/11第 2 週LDT及IVD發展與法規管理框架
    9/18第 3 週生物技術與發展趨勢介紹
    9/25第 4 週抗體設計與開發 (專題演講)
    10/2第 5 週新冠肺炎檢測與專案製造
    10/16第 6 週市場應用模式分析及定點照護檢驗
    10/23第 7 週專業用與家用檢測試劑產品技術分析
    10/30第 8 週癌症分子生物學介紹
    11/6第 9 週次世代定序技術於遺傳疾病之應用與市場現況 (專題演講)
    11/13第 10 週生物資訊分析軟體與生物資料庫之管理
    11/20第 11 週次世代定序技術管理規範
    11/27第 12 週實驗室管理規範與GLP介紹 (專題演講)
    12/4第 13 週再生醫學與細胞治療發展
    12/11第 14 週細胞治療管理規範與GTP介紹 (專題演講)
    12/18第 15 週企業參訪活動
    12/25第 16 週企業參訪活動